Прежде, чем задать Ваш вопрос, воспользуйтесь поиском по тегам или расширенным поиском. Возможно эксперты редакции уже рассматривали похожую на Вашу ситуацию.


08 июня 2020
316 просмотров

Предприятие использует не только медицинские, но и бытовые маски в целях защиты сотрудников от респираторных заболеваний. Можно ли утилизировать такие маски как медицинские изделия?

Ответ

Медицинские изделия в своем большинстве подлежат регистрации в соответствии с Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники. Однако, если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях, такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям (п. 15 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям (Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии N 25)). Например, не относятся к медицинским изделиям маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях (подп. "а" п. 16 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям). Таким образом, маски, используемые для защиты от острых респираторных заболеваний, можно отнести к медицинским изделиям.

 

Документ:  Закон Республики Беларусь  от 17 июля 2018 г. № 130-З «О нормативных правовых актах» (далее - Закон).

 

Кроме того, в соответствии со ст. 71 Закона, до внесения изменений в нормативные правовые акты либо принятия (издания) новых нормативных правовых актов устранение пробелов в законодательстве (правовом регулировании) может осуществляться путем применения институтов аналогии закона и аналогии права. Маски используются для борьбы с распространением COVID – 19 и других опасных инфекций и подлежит обеззараживанию. Таким образом, в данном случае применяется аналогия права, и к маске применимы нормы для медицинских изделий.

 

Документ: Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 N 1269
"Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (далее - Положение  о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники).

 

 

Глеб Ерилин, Эколог ГНУ «Центральный ботанический сад НАН Беларуси»

Теги: COVID-19
Если вы заметили ошибку в тексте актуального комментария, пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter
Наверх

You can highlight and get a piece of text that will get a unique link in your browser.